【药品名称】
通用名称:茴拉西坦分散片
商品名称:茴拉西坦分散片(毕思灵)
拼音全码:ZuoLaXiTanFenSanPian(BiSiLing)
【主要成份】本品主要成份为茴拉西坦,化学名称:1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。
【成 份】
分子式:C12H13NO3
分子量:219.24
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】脑功能改善药,用于治疗脑血管病后记忆减退及中老年记忆减退。
【规格型号】0.1g*12s*2板
【用法用量】口服,一次0.1g-0.2g(1片-2片),一日3次,疗程4-8周。
【不良反应】本品不良反应较少,偶见口干、厌食、便秘、头昏、嗜 睡,停药后消失。
【禁 忌】对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】 1.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 2.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】本品建议安全使用范围0.3 ~ 1.8g/日。
【药理毒理】本品为脑功能改善药,是γ-氨基丁酸(GABA)的环化 衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证 明:本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能 对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】健康者口服本品600ml后,24.06±1.15分钟血药浓度达到峰值,峰浓度为60.81±1.70ng/ml,消除半衰期为21.63±2.07分钟。据文献报道,4小时后血药浓度已难测出。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。本品主要在肝脏代谢,尿中主要代谢产物为N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【贮 藏】遮光,室温密闭保存。
【包 装】每盒24片。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20060620
【生产企业】国药集团工业有限公司